血袋上帖條形碼標(biāo)簽確保質(zhì)量可追溯性?
近日國家衛(wèi)生部公布了《血站技術(shù)操作規(guī)程(2012版)》,其中對血液采集、運(yùn)輸提出了新的要求。要求血站將采集的每一袋血液貼有唯一編號的條形碼標(biāo)簽,通過這個(gè)條形碼,可以追溯到獻(xiàn)血者、用血醫(yī)院以及血液采集、檢測、保存、發(fā)放等全過程記錄。
規(guī)程》中要求在血袋產(chǎn)品上貼上條形碼標(biāo)簽,每個(gè)條形碼由年份、獻(xiàn)血者條碼和識別碼組成。這個(gè)條形碼,就像公民身份證一樣,獻(xiàn)血者根據(jù)條形碼可以很容易利用血袋追蹤 圖查出血液的登記檢驗(yàn)時(shí)間、進(jìn)入成品庫時(shí)間、使用時(shí)間及資料。"每袋血液上都貼了條形碼,每個(gè)條形碼都是唯一的,絕不重復(fù)。
條形碼作為血液制品的重要標(biāo)識,可追溯從獻(xiàn)血者到用血醫(yī)院的全過程,包括血液采集、檢測、保存、發(fā)放等。衛(wèi)生部于2006年頒布的《血站質(zhì)量管理規(guī)范》中規(guī)定“同一獻(xiàn)血條碼至少50年不得重復(fù)”。宿遷市血站中心自1995年已啟用計(jì)算機(jī)信息化管理系統(tǒng),并采用條形碼技術(shù),嚴(yán)格、全面監(jiān)控血液流向。1999年起,中心在全國采供血機(jī)構(gòu)中率先采用國際通用的ISBT128碼標(biāo)準(zhǔn),該技術(shù)確保了獻(xiàn)血條碼100年全球內(nèi)不重復(fù)。2006年在國內(nèi)首先實(shí)現(xiàn)全市一個(gè)信息系統(tǒng)進(jìn)行統(tǒng)一管理,系統(tǒng)覆蓋全市(包括郊縣)所有采供血機(jī)構(gòu)(包括所有流動車和獻(xiàn)血屋)和血液管理機(jī)構(gòu),具有按權(quán)限檢索、控制、預(yù)警、服務(wù)功能的全市網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),全市采供血數(shù)據(jù)由該系統(tǒng)集中實(shí)時(shí)處理,實(shí)時(shí)共享。該系統(tǒng)確保了全市采供血機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)操作流程和規(guī)范一致,數(shù)據(jù)一致。同時(shí)為血液管理部門及時(shí)、準(zhǔn)確地了解本市獻(xiàn)血情況、血液貯備狀況、用血情況提供可靠的數(shù)據(jù)支持。
每一袋血液都需按照國家規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格檢測,檢測合格的血液方可發(fā)放至臨床。1993年衛(wèi)生部頒布的《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》中要求血站需對乙肝病毒表面抗原、丙肝抗體、人免疫缺陷病毒抗體(針對高危人群)、梅毒病毒標(biāo)志物進(jìn)行檢測(其中丙肝抗體、人免疫缺陷病毒抗體為新增項(xiàng)目),且需使用兩種不同試劑,均陰性后方可判為合格。中心于1992年,在檢測乙肝病毒表面抗原、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶等特異性、非特異性病毒指標(biāo)的基礎(chǔ)上,為進(jìn)一步確保血液安全,與國際同步,引入丙肝抗體、人免疫缺陷病毒抗體常規(guī)檢測,相對于1993年衛(wèi)生部頒布的《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》要求,中心提早一年開展此兩項(xiàng)病毒抗體檢測工作。此外,中心還對乙肝病毒表面抗原、丙肝抗體、人免疫缺陷病毒抗體每個(gè)項(xiàng)目的兩次檢測中至少使用一遍進(jìn)口試劑,每一項(xiàng)目的檢測分別有不同的操作者和復(fù)核者。為進(jìn)一步縮短窗口期,提高檢測靈敏度,中心自2001年起探索病毒核酸檢測技術(shù)應(yīng)用于保障上海血液安全,2001年中心使用核酸試劑檢測10萬人份血液;2008-2010年開展核酸檢測試點(diǎn)工作,試點(diǎn)期間,中心總計(jì)檢測血液13萬人份,并于2011年10月對全市8家采供血機(jī)構(gòu)所有血液開展全面常規(guī)檢測。
宿遷市血站中心在血袋上應(yīng)用編號唯一的條形碼技術(shù),積極采用各種先進(jìn)技術(shù)和試劑對血液進(jìn)行檢測,并通過多重審核及計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)嚴(yán)格確保血液的安全和有效,保證了血液質(zhì)量的安全性。
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