國家食品藥品監(jiān)督管理局將分類、分批對藥品實施電子監(jiān)管。國家局制定公布《入網藥品目錄》,將已批準注冊的藥品列入《入網藥品目錄》,并統(tǒng)一納入藥品電子監(jiān)管。凡生產、經營《入網藥品目錄》中產品的企業(yè),須在產品外標簽上加�。�加貼）統(tǒng)一標識的藥品電子監(jiān)管碼（樣式和印刷規(guī)范見附件）,企業(yè)可根據藥品包裝大小的實際情況自主選擇（A、B、C三種樣式中可任選一種,為利于監(jiān)管、方便公眾查詢,推薦使用樣式B或C）。

 

一、藥品電子監(jiān)管碼樣式

為滿足不同形狀包裝的需要,藥品電子監(jiān)管網提供三種監(jiān)管碼樣式,生產企業(yè)可根據具體情況任選其一使用。

 

藥品電子監(jiān)管碼標簽樣式

 

二、藥品電子監(jiān)管碼技術參數

符合國標:GB/T 18347-2001

條形碼類型:Code 128C　　　 數據類型:數字

條碼密度:≥7mils　　　　　數據長度:20位

條碼高度:≥8mm

 

三、藥品電子監(jiān)管碼印刷要求

印刷空白區(qū)域尺寸:條碼兩側空白區(qū)≥10倍最小模塊寬度(即:10X),其中X≥0.17mm,上下空白區(qū)寬度≥1mm。

印刷顏色:條碼中豎條顏色為黑色,空條顏色可為白色、黃色、橙色或紅色。建議顏色搭配為黑白搭配。

 

四、藥品電子監(jiān)管碼質量判定標準及判定規(guī)則

符合國標:GB/T 14258—2003

外觀檢測:條碼印刷無脫墨、污點、斷線；條的邊緣清晰,無發(fā)毛、虛暈或彎曲現象�？瞻讌^(qū)寬度不小于本“條碼印刷技術規(guī)范”規(guī)定的寬度。

符號一致性:Code 128C的條碼符號所表示的標識代碼應與供人識讀字符相同。

符號質量:使用具有分級檢測功能的條碼檢測儀檢測條形碼,符號質量等級在C(1.5)級以上。

 

關于包裝問題:根據藥品包裝情況進行各級包裝的賦碼,原則上凡進行單獨流通的包裝（含單獨流通的過渡包裝）都應賦條碼,以方便流通中的掃描識別。